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这样使用药物稳定性试验箱,分分钟助你成“老司机”

发布时间:2021-04-25      点击次数:67
  药物稳定性试验箱是考察药品在温度、湿度的影响下随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据,同时通过试验建立药品的有效期,适用于药品的影响因素试验、加速试验与长期试验,主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。
 

药物稳定性试验箱

 

  从稳定性考察试验中发现,药物不稳定的类型基本可以分为三类,即物理不稳定性、化学不稳定性、生物不稳定性。如下:
  1、物理不稳定性:
  物理不稳定性主要是由于时间、温湿度等条件引起的性状方面发生的变化,如片剂表面出现黑点、变软、变脆、乳剂的分层;颗粒剂的结块等。
  2、化学不稳定性:
  化学不稳定性系指药物由于化学反应(如水解、氧化等)引起的不稳定,如在考察过程中,由于水分增加、光照、氧气、原辅料相容性、药物和包装容器相容性等引起的药物降解,杂质增加,含量降低等。此外,生产过程中可能由于上述原因导致的晶型变化也是一个重要因素。相关的检测指标如有关物质、异构体、溶液澄清度与颜色、聚合物、含量、晶型等。
  3、生物不稳定性:
  生物不稳定性主要是由于微生物污染等因素引起的不稳定,能够使药品变质、腐烂。药品申报中的相关的检测指标如片剂至少需要在稳定性考察的初始和结束时间点进行微生物限度的考察。
 
  操作流程:
  1、首先要接通它的电源。
  2、设置超温保护的温度值,一般设置为10-20摄氏度左右即可。
  3、温湿度记录仪参数设置
  在设备通电了之后,要按下功能键,这个时候排窗上就会显示特定的符号,下排显示密码,只要按动相对应的按键,它可以掉仪表进行任意范围内的设定。
 
  使用安全:
  1、在使用试验箱之前要确定设备是否安装在灰尘多、有高温发热源或是阳光直射、周围有易燃易爆物质、地面不平整、通风不良。如果满足其中任意一个要求,那么最好是更换安装场所或是通过其他方式进行调整,不然会影响到试验设备的性能,严重的可能还会导致设备出现故障。
  2、在每一次试验结束之后我们都要将设备内的水排掉,然后将工作室擦干。如果之后试验箱不需要继续进行试验的话,应该保证设备一直处于干燥状态,然后将设备的电源切断。
  3、试验的过程中一定要按照说明书上的操作要求进行,绝对不能擅自操作,也不能将都带有腐蚀性或是含有易燃易爆物质的样品放进工作室内进行试验。
  4、在清洁药品稳定性试验箱之前最好是先将设备的电源切断,以避免在清洁的过程中突然出现触电类事故。而且最好是在每次进行试验之前检查设备的电器部分,以避免出现触电类事故。
  5、如果之后打算长期不使用药品稳定性试验箱的话,最好是先做好清洁保养工作,然后切断电源,使用塑料外罩将设备罩上,以避免粉尘的侵入。还有就是要注意在停用期间最好每隔一段时间就为设备通一次电,以避免在再次开启设备进行试验的时候出现性能不稳定的情况。
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