药品综合稳定性试验箱的气候模拟原理与实现方式

　　温度模拟：采用双压缩机自动切换系统，结合PID控制算法，通过电加热丝与制冷循环（压缩机、冷凝器、蒸发器）协同工作，实现-10℃至80℃的宽范围精准控温。例如，长期稳定性试验设定25℃±2℃，加速试验设定40℃±2℃，温度波动可控制在±0.5℃以内，确保实验条件与ICH、GMP等标准高度契合。

　　湿度模拟：通过超声波加湿器与冷凝除湿系统，配合高精度湿度传感器（如PT100直接感应式），实现20%至95%RH的湿度调节。例如，加速试验中湿度设定为75%±5%RH，湿度波动控制在±3%RH以内，避免药品因吸湿或脱水导致变质。

　　光照模拟：采用LED或荧光灯管作为光源，支持0至10000LUX无级可调光照强度，并可模拟紫外光与可见光光谱。例如，强光照射试验设定4500Lux±500Lux，持续10天，评估药品在光照条件下的降解情况。

　　均匀性保障：通过特制低噪音长轴风扇与多翼式叶轮，形成强制对流循环系统，确保箱内温湿度分布均匀，避免局部温差或湿度梯度影响实验结果。部分型号还配备物联网管理功能，实现远程监控与数据记录，进一步提升实验可靠性。