药物稳定性试验室

　　产品名称：药物稳定性试验室

　　产品型号：XT5107-DSC1200

　　应用：

　　设备是以科学的方法创造一个对批量药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境，适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验，是制药企业进行大批量药品储藏和稳定性试验的理想方案，方便大批量药品进行长期耐潮湿循环试验。设备用于医药、生物技术行业和所有包括生命科学的相关行业的潜心研究。

　　关键特点：

　　1、有效工作空间2m2直达1,000m2。

　　2、温度范围10~65℃，湿度范围40~95％RH波动度±0.2℃和±3％RH。

　　3、满足ICH2003Q1A(R2)/Q1B与CP2010《化学药物稳定性研究技术指导原则》的试验程序:高温试验和高湿试验，加速试验，长期试验，强光照射试验。

　　4、根据现场条件，可选超高能效地热源热泵系统或强制空气冷却热泵系统。

　　5、根据现场条件，可选高能效毛细管网辐射末端或风管机通风末端。

　　6、国家专Li技术的步进马达控制热气旁通制冷量控制技术和动态精密恒温恒湿控制系统，确保长时间不间断可靠运行与稳定的温湿度条件。

　　7、即热型电热蒸汽加湿装置，防止冷凝与干烧，自动进水并维持液位平衡，确保稳定的加湿能力和长时间不间断可靠运行。

　　8、7寸高分辨率触摸屏真彩多功能操作显示面板，提供图形、曲线、中英文等多种显示方式，操作简便，清晰显示箱体温度、湿度、辐照、程序运行数据、报警历史及其他仪器工作状态。

　　9、满足GMP，cGMP，GLP和GSP要求的报警与记录系统，包括电子邮件与短消息报警等多种通讯记录方式。

　　10、提供IQ、OQ和PQ服务，校正与材料认证证书，安装、操作、维护与服务手册，现场接线、制冷、结构等安装有关的图纸。

　　11、可选后备用电源、制冷系统和加湿系统。

　　12、可选满足ICHQ1B的可见光与UVA灯箱，传感器等累时曝光测量与控制。

　　技术参数：